在人类与癌症抗争的历史长河中，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）细胞疗法绝对称得上是突破性疗法，占据了肿瘤免疫治疗的半壁江山，尤其是在血液肿瘤方面，FDA在2017年先后批准了全球仅有的两个CAR-T细胞疗法商业产品：诺华的Kymriah（淋巴瘤）与吉利德的Yescarta（白血病），可谓是彻底地改变了癌症治疗的格局。就在2020年美国癌症研究协会（AACR）会议上，CAR-T疗法风头正盛，在治疗血液肿瘤领域取得了突破性成果，那么接下来就让小编给大家介绍下会议上公布的最新研究成果。缓解率近100%！通用型CAR-T疗法治疗T-ALL数据惊艳！近日，中国亘喜生物科技集团在2020年AACR会议上公布了其通用型TruUCAR GC027治疗复发性或难治性(R/R)急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)的一项I期临床试验的结果。
该临床试验是由研究者发起的首次人体试验，旨在评估通用型TruUCAR GC027治疗R/R T-ALL患者的安全性和有效性。截止到今年2月，该试验共入组5名R/R T-ALL受试者，受试者曾接受的既往治疗中位数为5次（范围为1~9 次）。所有患者均接受了单次TruUCAR GC027的输注，输注计量为高中低三组计量组中的一种：0.6*10^7 细胞/公斤、1.0*10^7 细胞/公斤，或1.5*10^7 细胞/公斤。值得注意的是，5名受试者均未进行人类白细胞组织相容性抗原（HLA）配型，输注后均未接受造血干细胞移植（HSCT）。（1）5名(100%)受试者获得完全缓解，其中包括血细胞数量完全或未完全恢复(CR/CRi)；（2）4名(80%)受试者获得最小残留疾病阴性的完全缓解(MRD-CR)。（3）所有5名受试者均能够耐受TruUCAR GC027单次输注，试验中未观察到神经毒性事件或急性移植物抗宿主病(aGvHD)发生，同时观察到所有5名受试者均出现不同程度的细胞因子释放综合征(CRS)，均在可控范围内。全球肿瘤医生网王立宏博士说道，T-ALL是一种急性淋巴细胞白血病(ALL)，在儿童ALL中的比例占到12%~15%，而在成人ALL中的占比高达20%~25%，属于难治性疾病，治疗手段极为有限，而且大多数T-ALL患者在多种药物联合化疗后的2年内容易复发。GC027使用了亘喜独有的TruUCAR专利技术，利用无需进行HLA匹配的健康供者T细胞，是一种在研的即用型CAR-T细胞疗法，能够靶向CD7抗原表达的肿瘤细胞，用于治疗T细胞恶性肿瘤。此外，TruUCAR技术使得同种异体CAR-T细胞可在HLA不匹配的患者（受者）体内增殖并持续存在，同时控制移植物抗宿主病(GvHD)的风险。更重要的是，TruUCAR属于即用型，患者不仅能够及时得到救治，而且其低廉的制造成本使重复给药成为可能！
除了上述报道的国际CAR-T突破性临床研究外，目前国内正在积极开展血液肿瘤及实体瘤的CAR-T临床研究。若想参加可以咨询无癌家园医学部申请参与CAR-T实体肿瘤的临床研究。
1.材料初审：病理报告，一个月内影像检查资料，近期肝肾功能报告，近期出院小结提交至全球肿瘤医生网医学部；2.面诊：患者本人携带所有的病例材料前往临床研究招募医院面诊（病例报告、出院小结、影像报告片子）；3.免疫组化检测：检测肿瘤细胞表面抗原EGFR、MUC1和间皮素，有一个为强阳性（高表达）即可申请CAR-T疗法。近年来，医学研究者们已经做出了相当大的努力开发新的攻克实体瘤的新技术，竭尽全力地采取优化策略针对不同特定适应症的CAR-T疗法。小编相信在不久的将来，越来越多的临床前/临床试验数据能够不断涌现，充分展示CAR-T细胞疗法治疗实体瘤的真正实力。
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参考文献
1.https://www.evaluate.com/vantage/articles/events/conferences/aacr-2020-gracell-validates-novel-car-t-target
2.https://www.onclive.com/conference-coverage/aacr-2020/universal-allogeneic-car-tcell-product-demonstrates-efficacy-in-a-cohort-of-adult-tall
3.https://www.cancertherapyadvisor.com/home/cancer-topics/hematologic-cancers/acute-lymphoblastic-leukemia-first-human-universal-cart-therapy-active/